Responsable Qualité (H/F), Montbonnot-Saint-Martin

Merck - avec plus de 300 ans de progrès et plus de 38000 employés dans le monde, se positionne en leader sur le marché Pharmaceutique, Chimique, et des Sciences de la vie. Avec passion, engagement et innovation, nous poursuivons un objectif commun : améliorer la qualité de vie. C'est pourquoi nous avons besoin de vous!

Votre rôle

Gestion de la Qualité :

• Vous dirigez le développement, la maintenance et l'amélioration continue du SGQ, en conformité avec les normes ISO 9001, ISO 14001 et ISO 45001.
• Vous gérez et suivez les enquêtes sur les non-conformités (NC), en veillant à une analyse des causes profondes en temps voulu, à des actions correctives/préventives (CAPA) et à l'efficacité de leur clôture.
• Vous préparez, soutenez les audits qualité internes et externes (clients, organismes de certification) et maintenez la documentation clé sur la qualité, y compris les procédures, les plans de contrôle, les instructions de travail et les KPI qualité.

Qualité des Fournisseurs :

• Vous coordonnez et réalisez des audits de qualité des fournisseurs à l'échelle mondiale en collaboration avec le département Achats.
• Vous évaluez et qualifiez de nouveaux fournisseurs et effectuer des revues de performance régulières des fournisseurs.
• Vous dirigez les initiatives de développement des fournisseurs et les processus d'actions correctives.

Excellence Opérationnelle et Amélioration Continue :

• Vous êtes le référent Excellence Opérationnelle (OpEx) et des initiatives de fabrication lean pour améliorer la qualité, le coût et la performance de livraison.
• Vous appliquez des outils de résolution de problèmes structurés (8D, DMAIC, 5 Pourquoi, AMDEC, etc.) pour améliorer les processus et éliminer les déchets.
• Vous identifiez et mettrez en œuvre des opportunités de standardisation des processus, de réduction des défauts et d'amélioration de l'efficacité à travers les opérations.
• Vous soutenez les événements Kaizen transversaux, les ateliers d'amélioration continue et rendez compte des indicateurs qualité et des métriques de processus (analyse basée sur les données pour soutenir la prise de décision et les améliorations stratégiques).

Profil

• Diplôme de Bachelor en Ingénierie, Gestion de la Qualité ou domaine technique connexe.
• Minimum de 5 ans d'expérience dans un rôle d'ingénierie qualité ou de gestion de la qualité dans l'industrie de la fabrication électronique.
• Connaissance approfondie et expérience pratique avec ISO 9001 ; connaissance opérationnelle d'ISO 14001 et ISO 45001.
• Succès démontré dans la conduite des processus de non-conformité et de CAPA.
• Expérience dans les audits, évaluations et développement des fournisseurs à travers des chaînes d'approvisionnement internationales.
• Bonne compréhension des outils et principes d'Excellence Opérationnelle, y compris Lean, Six Sigma ou méthodologies similaires.
• Maîtrise des outils et logiciels qualité, et capacité à travailler avec des plateformes ERP et SGQ (par exemple, SAP, MasterControl, etc.).
• Volonté de voyager à l'international si nécessaire pour le développement et l'audit des fournisseurs.
• Auditeur Lead certifié (ISO 9001) ; les certifications ISO 14001/45001 sont un plus.
• Certification Lean Six Sigma Green ou Black Belt.
• Expérience avec des composants électroniques, PCBA ou environnements de fabrication sous contrat.
• Familiarité avec les normes de qualité spécifiques aux clients (par exemple, automobile, aérospatial, médical).
• Maîtrise de l'anglais.