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Société
Bayer Direct Services GmbHLieu(x)
DarmstadtPhyto Knowledge Manager (m/w/d), Darmstadt
CDD
Ingénierie, Technique, Sciences, Santé
Offre archivée le 03/11/2020
Bayer Direct Services GmbH
Bayer est un groupe international dont les cœurs de métier se situent dans les secteurs de la santé et de l’agriculture. A la confluence de la chimie et de la biologie, Bayer contribue à améliorer la qualité de vie en proposant des produits et services en santé humaine, animale et végétale. Chez Bayer, vous avez l’opportunité d’intégrer une entreprise dont la culture valorise la passion des salariés à innover et leur donne le pouvoir de changer.
Aufgaben
- Bearbeitung bzw. Koordination der Bearbeitung der für das Modul 3 notwendigen Qualitätsmaßnahmen aus Mängelbescheiden
- Erstellung und Bearbeitung des Modul 3 bei Änderungsanzeigen, Neueinreichungen und Zulassungsverlängerungen (CMC)
- Unterstützung bei risikominimierenden Qualitätsmaßnahmen zur Weiterentwicklung der bestehenden Produktionsprozesse (pflanzliche Ausgangsstoffe, Extrakte, Fertigprodukte)
- Unterstützung der galenischen und analytischen Entwicklung bei bestehenden und neuen pflanzlichen Produkten im Rahmen von interdisziplinären Projektteam-Arbeiten
- Unterstützung bei der Erstellung von Publikationen und Vorträgen sowie von Bayer internen Richtlinien und globalen SOPs im Bereich der phytopharmazeutischen Qualität
- Aktive Kommunikation und fristgerechte Information des Vorgesetzten über die Abläufe und Vorkommnisse im Verantwortungsbereich
- Sicherstellung eines guten Kommunikationsflusses zu den relevanten Schnittstellen (z. B. Zulassung, QK, QS, Einkauf, Wissenschaft, Entwicklung)
- Repräsentation der Abteilung bei Besuchern oder auf Bayer Netzwerk Treffen/Kongressen
Profil
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Chemie; Promotion von Vorteil
- Mehrjährige Berufserfahrung in phytospezifischer Analytik sowie den phytospezifischen Zulassungsanforderungen zur Erstellung des Modul 3 von Vorteil
- Erfahrung im wissenschaftlichen Arbeiten
- Lösungsund ergebnisorientiertes Denken und strukturiertes Handeln
- Teamund Integrationsfähigkeit, Eigeninitiative, Flexibilität, Leistungsbereitschaft, Kontaktund Kommunikationsfähigkeit
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Offre archivée le 03/11/2020