Société
Bayer Direct Services GmbHLieu(x)
Sophia AntipolisResponsable (H/F) d’Equipe Toxicologie Règlementaire, Sophia Antipolis
Bayer Direct Services GmbH
Bayer est un groupe international dont les cœurs de métier se situent dans les secteurs de la santéet de l’agriculture. A la confluence de la chimie et de la biologie, Bayer contribue à améliorer la qualité de vie en proposant des produits et services en santé humaine, animale et végétale. La division Crop Science propose des semences de haute qualité, des solutions innovantes de protection des cultures à base de produits de synthèse ou biologiques, et des outils et services pour l’accompagnement d’une agriculture moderne et durable. Dans le domaine non agricole, CropScience développe des produits et services destinés à la lutte antiparasitaires. Chez Bayer, vous avez l’opportunité d’intégrer une entreprise dont la culture valorise la passion des salariés à innover et leur donne le pouvoir de changer.
Missions
- Assurer l'expertise scientifique nécessaire et la coordination des ressources afin de proposer des dossiers toxicologiques solides pour l'enregistrement rapide de nouveaux composés, construire et maintenir un niveau élevé de connaissances toxicologiques spécifiques au produit et conseiller le business sur les stratégies de toxicologie à adopter, via des approches classiques et innovantes, de façon à maximiser le potentiel réglementaire et commercial des composés nouveaux et actuels.
- Gérer et coordonner les activités des experts en toxicologie afin de garantir un haut niveau de réactivité pour l'enregistrement et les besoins du business en étroite collaboration avec les fonctions de Développement, les Affaires Réglementaires et la Gestion de Produits/Projets.
- Superviser l’équipe, assurer une bonne gestion de la performance individuelle et contribuer au développement des collaborateurs.
- Maintenir une capacité de veille en matière de lignes directrices sur les tests réglementaires pour tout type d'études de toxicité afin de s’assurer d’une connaissance approfondie des exigences, des politiques et des tendances mondiales en matière de tests. Ceci est essentiel pour le développement des composés et leur enregistrement continu.
- Représenter l'entreprise lors des réunions avec les autorités réglementaires afin d’apporter son opinion en qualité d’expert, de soutenir efficacement les produits et de conseiller le management sur les problèmes critiques liés au développement de nouveaux composés.
- Collaborer avec l'équipe de Human Safety afin d’évaluer la sécurité des composés pour les consommateurs, les opérateurs, etc. grâce à l'application de méthodologies toxicologiques du 21ème siècle et à l'analyse des données.
- Promouvoir de manière active la réputation internationale de la société en participant à des groupes de travail en réflexion sur les problématiques liées à la toxicité, en collaborant avec des partenaires externes par le biais de rencontres avec des organismes de réglementation, en participant à des associations scientifiques.
- Promouvoir une forte collaboration au sein de la toxicologie (y compris Animal Health, Pharma and Consumer Care) afin d’améliorer la capacité de l'équipe à utiliser toute l'expérience et l'expertise disponibles au sein de Bayer AG.
- Identifier les domaines clés de contribution à la stratégie de toxicologie pour un meilleur succès dans le développement de molécules et allouer les ressources adéquates.
Profil
- De formation bac+8 (PhD/Doctorat) en Toxicologie ou dans un domaine proche, vous avez au minimum 8 ans d’expérience en toxicologie règlementaire, avec des bases scientifiques en méthodologies d'évaluation des risques.
- Une connaissance approfondie de la toxicologie ou de la science biologique connexe et une expérience dans la conception expérimentale pratique sont requises (protocoles de test, l'analyse des données, de leur interprétation et du reporting).
- Une connaissance approfondie des directives réglementaires nationales, européennes et internationales est un atout.
- Vous avez une capacité reconnue à communiquer efficacement à la fois en interne et en externe avec des équipes de différents milieux scientifiques et situées dans différents pays afin de développer des projets communs, des compétences de présentation et de négociation avec des contacts internes (fonctions, clients) et externes (autorités réglementaires).
- Des compétences en leadership sont essentielles afin de gérer et motiver efficacement des toxicologues expérimentés et hautement qualifiés et travailler dans un réseau mondial de toxicologie réglementaire.
- Un niveau d’Anglais courant est obligatoire pour ce poste.
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Offre archivée le 24/08/2017
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