Charge d Etude de Validation de procedes (F/H/D), Molsheim

Merck - avec plus de 300 ans de progrès et plus de 38000 employés dans le monde, se positionne en leader sur le marché Pharmaceutique, Chimique, et des Sciences de la vie. Avec passion, engagement et innovation, nous poursuivons un objectif commun : améliorer la qualité de vie. C'est pourquoi nous avons besoin de vous!

Mission

• Vos compétences d'organisation et d'analyse seront clefs pour intégrer notre équipe d’experts techniques, dans laquelle vous serez garant de la rédaction des documents ainsi que de l’exécution des tests physiques dans le respect des procédures internes, des protocoles et des délais annoncés à nos clients.
• En tant que Chargé d'Etudes de Validation de procédés, vous rejoindrez l’équipe en charge des tests physiques au laboratoire Validation Services Europe.
• Vous serez responsable de la rédaction des protocoles ainsi que de la réalisation autonome de l’ensemble des tests physiques de notre portfolio. Vous serez garant de la traçabilité des échantillons et de la fiabilité des résultats, dont les données seront enregistrées dans notre système LIMS, dans le respect des règles d’intégrité des données (ALCOA+). Vous rédigerez également les rapports à partir des résultats de vos tests.
• Vous participerez aux investigations en cas de non-conformité, afin de déterminer les causes et les actions d'amélioration à mettre en place.
• Vous contribuerez également à des projets de développement technique pour l’ensemble des activités du laboratoire.
• Selon les besoins du service, vous pourrez évoluer vers un rôle de relecteur technique et prendre en charge la revue et la libération des données brutes de tests, et des documents techniques (protocoles et rapports).
• Ce poste est un CDI à temps plein, basé à Molsheim, qui offre l'opportunité de contribuer significativement à notre mission tout en évoluant dans un environnement dynamique et collaboratif.

Profil

• Vous justifiez d’une formation scientifique et technique minimum Bac +2/3, avec des compétences en mesures physique (mesure de pression / débit, mécanique des fluides) et savez ou souhaitez travailler en laboratoire.
• Vous avez 5 ans d’expérience, idéalement dans le domaine pharmaceutique, en laboratoire R&D ou MSAT, et savez travailler dans un environnement non routinier.
• Vous êtes rigoureux et faites preuve d’un bon esprit critique et d’analyse.
• Vous êtes autonome et avez le sens de l’organisation et des priorités, ce qui vous permet de gérer efficacement votre temps et de respecter les délais impartis.
• Vous êtes capable de gérer les changements de dernière minute et les situations d'urgence. Votre flexibilité vous permet de vous adapter sans compromettre la qualité de votre travail.
• Vous savez collaborer avec vos collègues directs, ainsi qu’avec des équipes interfonctionnelles et appréciez le travail en équipe.
• Vous participerez au développement de l'équipe et de nos services en proposant et en mettant en place des actions d’amélioration.
• Vous êtes à l'aise dans un environnement réglementé, comprenant les exigences qualités en termes de Bonnes Pratiques Documentaires et d'Intégrité des Données, et vous vous engagez à les respecter.
• Vous maîtrisez les outils informatiques (pack Office) et une expérience dans l’utilisation d’un LIMS ou système digitalisé serait un plus.
• Vous êtes à l’aise pour communiquer avec vos collègues et leur transmettre des informations de manière claire et efficace, à l’écrit comme à l’oral.
• Vous être capable de communiquer efficacement, tant en français qu'en anglais (niveau B1 minimum requis) à l’écrit comme à l’oral.