Alternance - Chargé(e) d'affaires technico-règlementaires (CMC) Dermatologie (F/H/X), Gaillard

Bayer est un groupe international dont les cœurs de métier se situent dans les secteurs de la santéet de l’agriculture. A la confluence de la chimie et de la biologie, Bayer contribue à améliorer la qualité de vie en proposant des produits et services en santé humaine, animale et végétale. La division Crop Science propose des semences de haute qualité, des solutions innovantes de protection des cultures à base de produits de synthèse ou biologiques, et des outils et services pour l’accompagnement d’une agriculture moderne et durable. Dans le domaine non agricole, CropScience développe des produits et services destinés à la lutte antiparasitaires. Chez Bayer, vous avez l’opportunité d’intégrer une entreprise dont la culture valorise la passion des salariés à innover et leur donne le pouvoir de changer.

Mision

• Rédiger ou mettre à jour les dossiers d’enregistrement (module 3 + QOS ou équivalent) des médicaments, cosmétiques ou dispositif médicaux
• Evaluer les demandes de changement sur ces produits
• Assurer la réponse aux questions technico-réglementaires des Autorités de santé ou des clients internes (Affiliés Réglementaires…)
• Préparer les documents liés à des demandes de renouvellement

Profil

• Tu peux préparer un diplôme de pharmacien avec orientation industrie, ou un diplôme scientifique bac+5. Nous sommes ouverts à différents masters scientifiques.
• Le plus important pour nous, c’est un mindset ! On pourra t’apprendre la partie technique durant ton temps chez nous. Tu es surtout curieux(se), entrepreneur, n’as pas peur d’aller vers les autres et collaborer avec eux sachant que tu pourras être en relation avec une variété de parties prenantes.
• Tu aimes passer d’un sujet à l’autre : d’un renouvellement pour un médicament en Europe, à la mise à jour d’un dossier cosmétique pour un lancement en Turquie, en passant par la réponse à des questions d’autorités suite au dépôt d’une variation en Asie, etc... Tu es donc organisé(e) et rigoureux(se), tout en ayant une capacité d’analyse et en étant force de propositions.
• Un bon niveau d’Anglais est important.