Technicien essai chez l'homme / Scale Up (H/F), Gaillard

Bayer est un groupe international dont les cœurs de métier se situent dans les secteurs de la santéet de l’agriculture. A la confluence de la chimie et de la biologie, Bayer contribue à améliorer la qualité de vie en proposant des produits et services en santé humaine, animale et végétale. La division Crop Science propose des semences de haute qualité, des solutions innovantes de protection des cultures à base de produits de synthèse ou biologiques, et des outils et services pour l’accompagnement d’une agriculture moderne et durable. Dans le domaine non agricole, CropScience développe des produits et services destinés à la lutte antiparasitaires. Chez Bayer, vous avez l’opportunité d’intégrer une entreprise dont la culture valorise la passion des salariés à innover et leur donne le pouvoir de changer.

Missions

Mise en place de la faisabilité industrielle sur les sites Bayer et sous-traitants en Europe sur des sites connus

Sécurité

Essais chez L’Homme :

• Coordination de la production des lots pour essais cliniques et essais consommateurs pour les projets Nutrionnals, Digestive Health et Derma
• S’assurer que la production des lots pour essais chez l’homme respecte les exigences en vigueur en fonction du statut (BPF, Global SOP, procédures internes)
• Participation à la gestion du matériel, des locaux et des matières premières

Scale-up :

• Participation à l’étape d’optimisation (en collaboration avec l’équipe galénique) et à la fabrication des lots pilotes des projets attribués
• Réalisation des essais de faisabilité industrielle de fabrication avec les sites du groupe BAYER ainsi que des sous traitants en Europe sur des sites connus en utilisant les équipements appropriés
• Connaissance des procédures et des consignes de sécurité en vigueur sur le site et dans son secteur

Profil

• DEUST Pharmacie industrielle ou équivalent
• Première expérience dans l’industrie pharmaceutique, dans la fabrication des formes sèches (comprimés, comprimés effervescents, ...) ou pâteuses (émulsions…) ou en qualité dans un environnement GMP.
• Technique des procédés de mélange, granulation, compression, émulsification
• Esprit d’équipe, rigueur, capacité d’organisation, sens du détail et esprit orienté qualité
• Excellentes connaissances des BPF
• Bonnes compétences rédactionnelles et en microinformatique
• Anglais technique