Stagiaire Affaires Réglementaires (F/H), Loos

Bayer est un groupe international dont les cœurs de métier se situent dans les secteurs de la santéet de l’agriculture. A la confluence de la chimie et de la biologie, Bayer contribue à améliorer la qualité de vie en proposant des produits et services en santé humaine, animale et végétale. La division Crop Science propose des semences de haute qualité, des solutions innovantes de protection des cultures à base de produits de synthèse ou biologiques, et des outils et services pour l’accompagnement d’une agriculture moderne et durable. Dans le domaine non agricole, CropScience développe des produits et services destinés à la lutte antiparasitaires. Chez Bayer, vous avez l’opportunité d’intégrer une entreprise dont la culture valorise la passion des salariés à innover et leur donne le pouvoir de changer.

Vos missions

En tant que stagiaire au sein du pôle Ophtalmologie/Oncologie/Santé de la Femme, vos principales missions sont :

• Assister les pharmaciens Affaires réglementaires dans leurs activités réglementaires : Enregistrement, Publicité et Développement
• Participer à la préparation des dossiers d’AMM, de variation et de renouvellement (procédures nationales et européennes)
• Participer au contrôle des éléments publicitaires
• Participer au dépôt et au suivi des demandes d’autorisation d’essai clinique auprès de l’ANSM
• Participer au suivi de ces dossiers auprès de l’ANSM
• Participer à la validation des articles de conditionnement
• Participer à la maintenance des bases de données et à l’archivage des dossiers
• Assurer une veille réglementaire

Profil

• Etudiant(e) Pharmacien 6ème année filière Industrie ayant une spécialisation en Affaires Réglementaires.
• Vous êtes dynamique, rigoureux(se) et aimez travailler en équipe. Vous êtes curieux(se) et recherchez des solutions aux différentes problématiques que vous rencontrez afin d’être force de proposition.
• Un bon niveau d’anglais et un intérêt pour l’environnement et les innovations numériques est également un plus.