Risk Manager / Risiko Manager im Bereich aktive Medizinprodukte (m/w/d), Schweinfurt

Mehr als 250.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmens­bereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden.

Ihre Herausforderung im Detail

• Planung, Organisation und Erstellung von Risikomanagementaktivitäten wie Risikoanalysen und -bewertungen, in Entwicklungsprojekten von aktiven Medizinprodukten
• Verantwortung für das Produktrisikomanagement im Hinblick auf die Patientenund Anwendersicherheit
• Analyse und Bewertung internationaler regulatorischer Anforderungen an das Produkt-Risikomanagement (CE, MDR EU, FDA etc.)
• Mitarbeit bei der Weiterentwicklung von produktübergreifenden Standards in der Planung und Erstellung von Risikoanalysen
• Definition, Implementierung, Schulung und kontinuierliche Verbesserung der Produkt-Risikomanagement-Prozesse
• Als Risikomanager sind Sie Schnittstelle und Ansprechpartner im Unternehmen und arbeiten eng mit den unterschiedlichen R&D-Teams und Produktgruppen-Verantwortlichen zusammen
• Standortübergreifender Austausch innerhalb der Risk-Management-Community zu allen Anforderungen zu aktiven Medizinprodukten (SOPs, Standards, Richtlinien etc.)

Ihre Kompetenz ist gefragt

• Abgeschlossenes technisches Studium z.B. im Bereich Medizintechnik Ingenieurswissenschaften, Informatik, oder Physik
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Research & Development von komplexen technischen Systemen (Medizinprodukte, Luftund Raumfahrttechnik, Defense, Automotive, Chemie oder Pharma etc.)
• Fähigkeit zur Moderation von Arbeitsgruppen und Expertenrunden im Rahmen des Risikomanagements
• Erfahrung in der Durchführung von Risikoanalysen für aktive Medizinprodukte sowie Kenntnisse im regulatorischen Umfeld von Medizinprodukten sind wünschenswert
• Ausgeprägte Analyse-, und Entscheidungsfähigkeit
• Selbstständiges und ergebnisorientiertes Arbeiten
• Gute Englischkenntnisse (C1) und Deutschkenntnisse (B2)
• Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen im nationalen sowie im internationalen Bereich