Experte Qualität und Konformität im Bereich Solutions / PD Accessories (m/w/d), Saarland

Mehr als 250.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmens­bereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden.

Ihre Aufgabe

• Aufbau und Pflege eines globalen Qualitätsberichtswesens (unter Zuhilfenahme von Reklamationsstatistiken, CAPAs etc.)
• Überwachungsaktivitäten der allgemeine Produktqualität über das Quality Reporting
• Aufbereitung von Daten zu spezifischen Qualitätsereignissen
• Koordinieren der Kommunikation mit den internen und externen Interessenvertretern im Fall eines Qualitätsereignisses
• Aufbereiten von Reklamationsstatistiken (z.B. zur Unterstützung von PMS Aktivitäten)
• Mitarbeit an der globalen Harmonisierung von qualitätsbezogenen Prozessen und Testmethoden
• Schnittstelle zu den Qualitätseinheiten der Werke, zum Bereich Entwicklung sowie anderen unternehmensweiten Funktionen
• Unterstützung der regulatorischen Funktionen zur Wahrung der Produktqualität/-konformität

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium
• Mindestens 3-jährige Berufserfahrung im Qualitätsumfeld oder im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise im pharmazeutischen/medizinischen Umfeld
• Kenntnisse im Bereich Qualitätsberichtswesen und entsprechender Programme
• Weiterführende Kenntnisse der relevanten Regularien (MDD 93/42/EEC, MDR 745/2017, Ph. Eur. USP, etc.)
• Weiterführende Kenntnisse über anwendbare Qualitätsstandards (z.B. ISO 13485, ISO 14971, ICH Q 10, EU GMP, FDA 21 CFR)
• Fließende Deutschund Englischkenntnisse
• Strukturierte Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke
• Begeisterungsfähigkeit
• Durchsetzungsvermögen