Expert Validation (H/F), Molsheim

Merck - avec plus de 300 ans de progrès et plus de 38000 employés dans le monde, se positionne en leader sur le marché Pharmaceutique, Chimique, et des Sciences de la vie. Avec passion, engagement et innovation, nous poursuivons un objectif commun : améliorer la qualité de vie. C'est pourquoi nous avons besoin de vous!

Votre rôle

• Afin d’accompagner le développement de nos activités dans l'organisation SSU sur le site de Molsheim, nous recherchons un Expert Validation.
• Vous allez œuvrer au sein d’une équipe pluridisciplinaire dans un environnement de production en atmosphère contrôlée.
• Dans le cadre de vos missions vous serez responsable des activités de validation de nouveaux process / produits ou de leurs modifications en suivant les règles qualité (BPF). Vous ferez partie intégrante d’une équipe projet multi compétences (Qualité, Engineering, Production, Maintenance, R&D, EHS,…).
• Vous pourrez également être amené à gérer des projets en interne ou avec des fournisseurs externes. Vous en assurez la parfaite exécution en supervisant sa planification, sa mise en œuvre et son suivi dans le respect de la sécurité, de la qualité, des délais et des coûts. Vous procédez à des revues périodiques et communiquez régulièrement sur le bon déroulement des projets et des risques associés.
• Vous aurez la responsabilité de la rédaction des VMP, protocoles et rapports de validation, et dans certains cas vous piloterez les analyses de risques. Vous appliquez les exigences en matière de qualité et d'environnement en salle classée. Vous vous assurerez de la traçabilité des non-conformités et des changements dans le respect des délais (Système « Trackwise »).
• Vous vous tiendrez informé de l’évolution des pratiques de validation ainsi que des méthodologies de test.
• Vous participerez à l’amélioration continue du processus de validation.

Profil

• De formation scientifique supérieure avec une expérience professionnelle de validation, de production ou de contrôle confirmée d’au moins 2 ans serait un plus.
• Vous êtes fort d’un excellent relationnel et d’un réel esprit d'équipe afin d’évoluer au sein de groupes pluridisciplinaires.
• Enthousiaste, autonome, votre rigueur et votre capacité d’analyse sont reconnues.
• Vous disposez d’excellentes compétences en communication orale et écrite en français et en anglais.
• Orienté opérationnel terrain, vous êtes pragmatique et réactif.
• Vous disposez de bonnes capacités d’organisation (gestion de plusieurs projets) et d’analyse (sens critique).
• Vous maîtrisez les outils informatiques (Office : Word, Excel, PPT) et idéalement un outil statistique ( Minitab)
• Vous disposez d’une réelle capacité d’adaptation aux situations et aux personnes