Coordinateur Promotion et Certification (H/F), Lille

Bayer est un groupe international dont les cœurs de métier se situent dans les secteurs de la santéet de l’agriculture. A la confluence de la chimie et de la biologie, Bayer contribue à améliorer la qualité de vie en proposant des produits et services en santé humaine, animale et végétale. La division Crop Science propose des semences de haute qualité, des solutions innovantes de protection des cultures à base de produits de synthèse ou biologiques, et des outils et services pour l’accompagnement d’une agriculture moderne et durable. Dans le domaine non agricole, CropScience développe des produits et services destinés à la lutte antiparasitaires. Chez Bayer, vous avez l’opportunité d’intégrer une entreprise dont la culture valorise la passion des salariés à innover et leur donne le pouvoir de changer.

Missions

Certification de l’information promotionnelle :

• Piloter et gérer la démarche de certification qualité de l’entreprise
• Piloter et gérer les comités de pilotage, la revue de Direction annuelle, et la définition des objectifs annuels de la politique qualité
• Préparer et conduire les audits annuels de certification et de suivi
• Gérer les adaptations et la mise en conformité du système documentaire
• Assurer la gestion et le suivi des KPIs, des plans d’action (CAPAs), et du change management en fonction des évolutions de la réglementation

• Coordonner la formation et le plan de communication relatifs à la charte et à la certification :

  • Contribuer à la préparation et à la réalisation des supports/actions de communication/formation destinées aux collaborateurs
  • Coordonner la formation/évaluation annuelle des collaborateurs terrain sur les thèmes réglementaires et l’évolution des modules de formation

• Planifier et réaliser les audits qualité internes et/ou externes, selon le plan d’audit annuel

• Assurer le suivi qualité des activités de visite médicale sous-traitées

Process Promotion :

• Assurer la coordination et la conformité des process relatifs aux documents promotionnels en collaboration avec le chargé d’AR référent publicité et les équipes AR en charge du contrôle de la publicité des médicaments,
• Assurer la coordination réglementaire des demandes de visa publicitaires pour les documents promotionnels en lien avec les spécialistes AR, les BUs de manière à assurer la soumission, l’obtention des visas et le suivi des dépôts en conformité avec les exigences réglementaires et les délais,
• Coordonner le process de préparation, validation et diffusion des listes positives aux délégués médicaux Bayer ainsi qu’aux prestataires, afin de garantir la bonne gestion des libérations, et destructions des documents promotionnels,
• Participer aux réunions transverses au sein du département et avec les autres départements de l’entreprise concernés, sur les projets, groupes de travails mis en place relatifs aux aspects réglementaires des activités promotionnelles (réunions promotion, projets BUs, CPAT, Biblyos LP/process Content Factory …)
• Coordonner le suivi des KPIs, des audits, monitorings et CAPAs mis en place dans le cadre de l’amélioration continue de ces process.

Profil

• Vous êtes issu de formation supérieure type Bac +5, Pharmacien, Master affaires réglementaires, ou 3ème cycle Qualité ou management des industries de santé ou équivalent.
• Vous avez surtout pu cumulé au moins 2 à 3 ans d’expérience en industrie pharmaceutique ou chez un consultant du domaine de la santé.
• Ce qui serait parfait c’est une première expérience réussie en gestion de projet, préparation et conduite d’audits qualité, en gestion du système qualité de la certification de la VM et/ou des process promotionnels.
• Rigueur, organisation, curiosité/capacité d’analyse, leadership en mode transversal sont autant d’atouts clefs pour lesquels on vous reconnaît !
• En bon communicant, vous aimez le travail en équipe et avez une excellente aisance relationnelle.
• Vous savez à quel point le respect des délais et des procédures ainsi que la capacité d’écoute sont incontournables.