Coordinateur Assurance Qualité (H/F), Val de Reuil

​​Lorsque vous pensez à DHL, vous vous représentez probablement notre logo jaune et rouge reconnaissable. Mais notre identité en tant qu'entreprise, et employeur, va bien au-delà de cela.

Ce sont notre culture, nos valeurs et la façon dont nous mettons à profit de nos talents respectifs qui nous différencient des autres employeurs. Sans oublier la façon dont chacun est reconnu et récompensé pour sa contribution unique.

Mission

Gestion des changements

• Initier les changes control
• Etablir et suivre les plans d’action associés

Qualification / validation

• Prendre en charge ou participer à la qualification / validation des nouveaux équipements, flux de transport (y compris caisses isothermes) et les systèmes informatisés :
• Rédiger les protocoles de qualification / validation
• Réaliser les tests et coordonner les étapes avec les opérationnels et prestataires
• Rédiger les rapports de qualification / validation
• Assurer la mise en place opérationnelle

Pest Control & Maintenance

• Planifier et suivre les interventions annuelles
• Vérifier les rapports d’intervention, bilans sanitaires et analyses de risques
• Approuver périodiquement les cahiers de route des équipements
• Suivre les actions correctives liées à la gestion des nuisibles

Métrologie

• Suivi des mappings des chambres froides
• Planification et suivi des étalonnages (ex. Testo)

Mesure de la performance

• Mise en place et suivi des KPIs des processus sous responsabilité

Documentation

• Maintenir à jour les procédures et documents qualités liés à l’activité

Audits et inspection

• Participer aux auto-inspections, audits internes et inspections autorités
• Préparer les comités qualité avec le Responsable AQ
• Support au Responsable Qualité et au Pharmacien Délégué lors des audits et inspections

Support opérationnel et back up

• Être back-up sur les processus selon la matrice en vigueur
• Être force de proposition pour l’amélioration continue
• Participer à la remontée des événements HSE et au respect des règles de sécurité
• Lieu de travail : Val de Reuil (27). Pas de télétravail

Profil

• Formation supérieure BAC +3/BAC +5 en Qualité, Pharmacie, ou Sciences industrielles avec une expérience de min 3 ans dans la qualification des équipements et de transport dans une industrie pharmaceutique
• Maitrise des règles du transport à température dirigée (+5°C ±3°C)
• Excellentes connaissances des activités Distribution dans un contexte international GDP/GMP
• Connaissances des outils informatiques de bureautique (Word, Excel, PowerPoint).
• Rigueur, autonomie et sens de l’initiative