Chef de Projet Développement Dermatologie (H/F), Gaillard

Bayer est un groupe international dont les cœurs de métier se situent dans les secteurs de la santéet de l’agriculture. A la confluence de la chimie et de la biologie, Bayer contribue à améliorer la qualité de vie en proposant des produits et services en santé humaine, animale et végétale. La division Crop Science propose des semences de haute qualité, des solutions innovantes de protection des cultures à base de produits de synthèse ou biologiques, et des outils et services pour l’accompagnement d’une agriculture moderne et durable. Dans le domaine non agricole, CropScience développe des produits et services destinés à la lutte antiparasitaires. Chez Bayer, vous avez l’opportunité d’intégrer une entreprise dont la culture valorise la passion des salariés à innover et leur donne le pouvoir de changer.

Missions

Assurer la gestion et la coordination des activités techniques lors du développement de nouveaux produits par le Centre de Développement :

Représenter le Centre de Développement au sein des équipes projet de Bâle ou Morristown :

• Leader l’équipe technique de développement pour atteindre les objectifs techniques du projet en terme de qualité / coût et délai
• Représenter et valoriser l’équipe technique projet auprès du senior management Centre de Développement et la R&D

Représenter le service en tant qu’expert Technico-Réglementaire dans les équipes projets responsables du développement de nouveaux produits et assurer la coordination de la rédaction du dossier Technique:

• Contrôler la conformité réglementaire des formules et assurer que les développements sont réalisés conformément aux règlementations en vigueur, en particulier pour la définition des spécifications et la vérification des ingrédients autorisés
• Coordonner la préparation des dossiers réglementaires dans les délais prévus. Organiser en particulier la relecture par les sites de fabrication et approuver les parties de dossier des différents métiers
• Valider les recommandations de péremption proposées par la Galénique

Participer activement à la vie du service :

• Pour un domaine spécifié, participer à la veille technico- réglementaire en collectant, analysant et diffusant aux intéressés les nouvelles informations réglementaires
• Participer à des groupes de travail au sein du Centre de Développement ou du groupe R&D
• Rédiger et mettre en place des procédures relatives à l’activité du service
• Créer des liens avec le siège Européen de Bâle, les sites de fabrication et les Affiliés Réglementaires des principaux pays concernés, pour garantir un échange efficace d’informations et une collaboration optimale
• Participer à la formation des nouveaux collaborateurs et éventuellement les encadrer

Connaître les procédures et les consignes de sécurité en vigueur sur le site et dans son secteur pour :

• Diffuser, appliquer, faire appliquer et contrôler la correcte application des consignes, règles et procédures de sécurité
• Signaler toutes situations de risques à son responsable ou à ses collègues, en utilisant le système alerte de sécurité ou tout autre moyen approprié
• Proposer des mises à jour du Document Unique d’évaluation des risques pour son secteur et faire participer son personnel à l’évaluation des risques
• Veiller à ce que son personnel soit formé et/ou habilité pour les tâches qui lui sont confiées
• Recommander et mettre en œuvre des actions correctives et préventives
• Analyser les accidents qui surviennent dans son équipe

Votre profil

• Diplôme de pharmacien avec orientation industrie ou équivalent.
• 5 ans d’expérience professionnelle a minima dans l’industrie pharmaceutique en particulier dans la gestion de projet et les affaires technico-réglementaires
• Esprit d’équipe, capacités à collaborer
• Orientation client, aptitude à gérer la complexité
• Anglais professionnel requis. Le Français est un avantage