Responsable AQ Operationnelle (H/F), Calais

Merck - avec plus de 300 ans de progrès et plus de 38000 employés dans le monde, se positionne en leader sur le marché Pharmaceutique, Chimique, et des Sciences de la vie. Avec passion, engagement et innovation, nous poursuivons un objectif commun : améliorer la qualité de vie. C'est pourquoi nous avons besoin de vous!

Votre rôle

• Rattaché(e) au directeur Qualité du site, vous assurez le management de l’équipe Assurance Qualité opérationnelle. Vous êtes responsable de l’Assurance Qualité Opérationnelle de la fabrication et conditionnement de l’API (metformine) et premix du site dans le respect des systèmes qualités en place pour une conformité des produits aux BPF, et en accord avec les exigences et réglementations en vigueur (Europe, USA).
• Votre activité est variée et vous êtes responsable des systèmes qualité relatifs à la gestion des libérations, déviations, réclamations, CAPA, qualifications/validations en collaboration avec les autres secteurs du site (production, CQ, logistique….), afin de garantir un système de management de la qualité efficient et continuellement en amélioration. Vous participez également à la libération des lots par délégation du Pharmacien Responsable dans le respect des délais d’expédition, ainsi qu'à la permanence pharmaceutique du Site. Vous êtes sollicité pour des échanges de pratiques avec l’ensemble de nos sites en France et à l’international, et pouvez être amené à participer à des projets intersites.

Profil

• Pharmacien thésé inscriptible à l’ordre des pharmaciens en tant que Pharmacien délégué, avec une 1ère expérience réussie sur un poste similaire dans le domaine pharmaceutique. La connaissance de la production chimique est un plus.
• Bonne connaissance de la règlementation pharmaceutique (BPF, ICH, EMA/FDA guidances)
• Facultés d’analyse, de synthèse et de communication (rédactionnelle, expression orale et conduite de réunions).
• Bonne capacité managériale (leadership)
• Bonne analyse de risques, capacité à prendre des décisions, force de proposition
• Goût pour le terrain et esprit pragmatique, esprit d’équipe et collaboratif, influence positive
• Bonne maitrise de l'anglais professionnel à l'écrit comme à l'oral