Medical Expert (m/w/d), Bad Hersfeld

Mehr als 250.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmens­bereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden.

Ihre Aufgabe

• Festlegung und Durchführung der Strategie für die klinische Entwicklung, medizinische Regularien und die Sicherheit von Medizinprodukten auf globaler Ebene.
• Professionalisierung und Optimierung der Kompetenzen in den Bereichen klinische Entwicklung, medizinische Regularien und Sicherheit von Medizinprodukten.
• Entwicklung und Ausbau eines starken KOL (Key Opinion Leader)und Regulierungsnetzwerks, insbesondere bei spezifischen Indikationen für Medizinprodukte (Infusions-, Transfusionsund enterale Ernährung Einmalprodukte und aktive Medizinprodukte).
• Vorausschauender Gesamtblick auf mögliche Herausforderungen bei regionalen Marktzulassungen.
• Bereitstellung medizinisch-wissenschaftlicher Anleitungen.
• Support und KOL (Key Opinion Leader) in Expertenkreisen bezüglich Risikomanagement, Post Market Surveillance, Usability und klinischen Fragen.
• Klinischer Experte bei Interaktionen mit Health Authorities (HA), einschließlich der Überwachung der Erstellung von Unterweisungsdokumenten, Marketinganträgen und Beantwortung von Fragen.
• Bewertung der Global Response-Dokumente, externer Kommunikation, Q&As, Pressemitteilungen und andere Dokumente in Bezug auf Medizinprodukte.
• Analyse der Wettbewerbslandschaft während der Entwicklungsphase aus medizinischer und wissenschaftlicher Sicht.
• Karriereentwicklungspläne erstellen / verwalten.
• Sicherstellung von Schulungsmaßnahmen.

Ihr Profil

• Master-Abschluss (oder ein gleichwertiger Abschluss) im Medizinbereich oder einem anderen wissenschaftlich verwandten Bereich.
• Über 10 Jahre verwandte Branchenerfahrung im Funktionsbereich.
• Nachgewiesene Fähigkeit, mehrere direkte Berichte erfolgreich zu verwalten.
• Führungsqualität und -erfahrung mit der Fähigkeit, das Vertrauen und den Respekt des Teams und der Kollegen zu gewinnen.
• Visionen transportieren und andere vom eignen Engagement anstecken.
• Strategisches Denken und mit fundierten Entscheidungen, in Hinblick auf die kurzund langfristigen Auswirkungen, Projekte vorantreiben.
• Über den eigenen Bereich hinaus Zusammenhänge zwischen verschiedenen Bereichen der Organisation identifizieren, um eine umfassendere Perspektive zu erhalten.
• Erfahrungen im Management und bei der Durchführung globaler klinischer Studien, vorzugsweise im Bereich der Biotechnologie.
• Erstellung und Verwaltung von Budgets für klinische Programme.
• Starke Kommunikationsfähigkeiten auf Deutsch und Englisch.
• Hoch motiviert in einem schnelllebigen Umfeld agieren.
• Strukturierte Arbeitsweise und die Fähigkeit zu priorisieren und Ziele parallel umzusetzen.
• Ausgezeichnetes Urteilsvermögen und die Fähigkeit zur Problemlösung.
• Hohe Flexibilität in Bezug auf Verantwortlichkeiten & Schwerpunkte; Der Aufgabenbereich / die Rolle von Fresenius-Kabi wird sich zwangsläufig mit dem Wachstum und der Reifung des Unternehmens weiterentwickeln.